Галвус Мет — полная инструкция по применению, отзывы диабетиков и врачей

Галвус Мед представляет собой синтетический комбинированный медикамент с гипогликемическими фармакологическими возможностями. Разработан он для нормализации гликемии у диабетиков со вторым типом заболевания. Препарат мощно управляет метаболизмом инсулина и глюкагона.

Европейская медицинская ассоциация считает, что Галвус Мед значительно эффективнее своего предшественника Галвуса, который целесообразно применять только при индивидуальной непереносимости метформина.

Галвус Мет помогает также и диабетикам со 2-м типом заболевания, которые используют инсулин. Он уменьшает количество подколок и дозу гормона.

Описание лекарственной формы

В аптечной сети лекарство предлагают в форме таблеток в оболочке, в составе каждой из них есть два активно действующих ингредиента: 50 мг вилдаглиптина и 500, 850 или 1000 мг метформина. В роли наполнителей используют стеарат магния, гипролозу, гипромелллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 и оксид железа.

В каждом блистере – 10 таблеток. Расфасованы пластинки в коробки по 3 штуки, в каждой упаковке Галвус Мет есть и инструкция.

  • 50/500 мг – овальные таблетки с острым краем в оболочке желто-розового оттенка. На одной стороне напечатана аббревиатура LLO, на обратной – NVR.
  • 50/850 мг – аналогичной формы таблетки, только оболочка желто-серая и маркировка соответствующая: SEH с одной стороны и NVR – с другой.
  • 50/1000 мг – таблетки, отличающиеся от предыдущего вида более насыщенным оттенком желтого цвета с добавлением серого и аббревиатурами: NVR – на лицевой стороне и FLO – на обратной.Галвус мет

Фармакологические возможности

Гипогликемический потенциал медикамента реализуют два типа базовых компонентов, каждый из которых имеет свой механизм воздействия. Их комплексные возможности позволяют надежно контролировать гликемию в течение суток.

  1. ВилдаглиптинВилдаглиптин – ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) – усиливает чувствительность клеток к инсулину, повышает его выработку. Такой результат обеспечивается стимуляцией видаглиптином продукции жизненно важных для поджелудочной железы белков – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
  2. Метформин – соединение группы бигуанидов гидрохлоридной формы нормализует гликемические показатели путем сокращения темпов всасывания углеводов в тонком кишечнике, уменьшения выработки гликогена в печени и усиления его утилизации в периферических тканях. Соединение может спровоцировать гипогликемию.

Кроме того, активные компоненты метаболита контролируют липидный обмен, нормализуют показатели общего холестерола, триглицерола и липидов с низкой плотностью.

При пероральном использовании медикамента вилдаглиптин и метформин через стенки кишечника попадают в кровоток, достигая терапевтический нормы за 25-30 минут и равномерно распределяясь по органам и тканям. Обменные процессы метаболита Галвус Мет происходят в печени. Продукты распада выводят почки с мочой. Промежуток времени, за который выводится половина употребляемой нормы, – около трех часов.

При комплексной терапии двумя препаратами при суточных нормах метформина 1500-3000 мг и вилдаглиптина 50 мг, распределенных на 2 применения, на протяжении одного года было зафиксировано существенное уменьшение сахаров в крови. При этом показатели гликозилированного гемоглобина снизились на 0,7%, если сравнивать с контрольной группой, которая получала только метформин.

Снижение кровяного давления у гипертониковУ диабетиков, которые находились на комплексном лечении Галвус Метом, значительной коррекции веса не зафиксировано. За 24 недели употребления препарата выявлено значительное снижение кровяного давления у гипертоников с СД 2-го типа. Гипогликемических случаев зафиксировано минимальное количество.

При назначении Галвус Мета на фоне лечения инсулином (при дозе 41 единиц) у диабетиков-добровольцев, участвующих в исследовании, уровень гликозилированного гемоглобина падал на 0,72%. Гипогликемия в экспериментальной подгруппе и в подгруппе, которой давали плацебо, по частоте случаев не отличалась.

При параллельном употреблении глимепирида (от 4 мг/сут.) с Галвус Метом также зафиксировано существенное уменьшение показателей гликозилированного гемоглобина – на 0,76%.Показатели гликозилированного гемоглобина

Особенности фармакокинетики

Вилдаглиптин

Если принимать таблетки до еды, действующий компонент быстро всасывается, достигая своего максимума через 105 минут после попадания в желудок. При употреблении медикамента с продуктами питания скорость абсорбции немного уменьшается.

Абсолютная биодоступность препарата достаточно высокая – 85%. Распределение метаболита между плазмой и эритроцитами равномерное, с белком крови он связывается слабо – всего на 9,3%.

БиотрансформацияГлавный способ выведения лекарства – биотрансформация, 69% дозы в организме превращается в фармакологически неактивный метаболит LAY151. Выведение вилдаглиптина происходит через почки (85%) и кишечник (23%).

Представители разных этнических групп, мужского или женского пола, различной массы тела показывают примерно одинаковые результаты фармакокинетики препарата.

При печеночной недостаточности в легкой или средней форме биодоступность вилдаглиптина падает до 20%, при тяжелой форме – растет на 22%.

Читайте также:  Лираглутид для борьбы с ожирением - инструкция по применению

При почечной патологии легкой, средней и тяжелой формах AUC вилдаглиптина растет в 1,4 – 2 раза.

У диабетиков зрелого возраста (от 65 лет) биодоступность средства увеличивается на 32%, но такой показатель не считается существенным и на угнетение функций ДПП-4 особо не влияет.

Особенности воздействия вилдаглиптина на фармакокинетику у детей не изучены.

Метформин

При дозировке 500 мг биодоступность метформина составляет 50-60%, если принимать его до еды. При увеличении дозировки показатель пропорционально увеличивается. Если принимать препарат параллельно с едой, биодоступность снижается.

При разовом приеме метаболит практически не связывается с белками плазмы (для сравнения – препараты сульфанилмочевины связываются на 90%). При продолжительном применении средство постепенно проникает в эритроциты.Эритроциты

Однократные внутривенные инъекции препарата здоровым добровольцам показали нормальное его выведение почками в том же составе. Метаболитов в печени не обнаружено. У диабетиков до 90% принятого лекарства в пределах суток выводят почки.

Половые различия на фармакокинетику препарата не влияют. У диабетиков разных этнических групп зафиксирована одинаковая эффективность метформина.

При почечной патологииОсобенности всасывания, распределения и выведения медикамента у пациентов с патологиями печени не изучены. При почечной патологии период полувыведения увеличивается. Из-за снижения возможностей почек у пациентов зрелого возраста наблюдаются аналогичные результаты. Данных о влиянии лекарства на результаты лечения у детей нет.

На скорость абсорбции активных компонентов Галвус Мет прием пищи влияет не больше, чем при употреблении каждого активного ингредиента препарата по отдельности.

Кому показан препарат

Комбинированное средство разработано для лечения диабетиков с СД 2-го типа. На основе Галвус Мета существуют разные терапевтические схемы.

  1. Монотерапия – для нормализации сахаров употребляют один медикамент – Галвус Мет.
  2. Раздельное использование активных компонентов Метформина и Вилдаглиптина как самостоятельных лекарственных средств.
  3. Комплексная терапия параллельно с производными сульфанилмочевины.
  4. Тройная схема с добавлением к Галвус Мету инсулина.
  5. Как лекарство первого ряда, используемое в самом начале медикаментозной терапии, когда низкоуглеводная диета и дозированные мышечные нагрузки не приводят к желаемому результату.Низкоуглеводная диета и дозированные мышечные нагрузки
Степень эффективности Галвус Мета оценивается по темпам нормализации гликемии.

Лечение Галвус Метом беременных и кормящих мам

Эксперименты над беременными животными, которым вводили дозы вилдаглиптина в 200 раз выше нормы, показали, что лекарство не нарушает развитие эмбрионов и тератогенного эффекта не оказывает. Применение Галвус Мета в дозировке 1/10 показало аналогичный результат.

Беременным его не назначаютВлияние препарата на человеческий плод в достаточной степени не изучено, поэтому беременным его не назначают. Метформин в материнское молоко попадает, о проникновении вилдаглиптина данных нет.

В целом Галвус Мет при грудном вскармливании не применяют.

Кому противопоказано гипогликемическое средство

Патологии, при которых не назначают метаболит:

  • Индивидуальная невосприимчивость, гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента;
  • СД первого типа – при инсулинозависимом заболевании этой формы необходим инсулин;
  • Несколько дней до операции, рентгенологического и радиоизотропного обследования, инвазивной диагностики;
  • АцетонемияАцетонемия – расстройство метаболизма, характеризующееся появлением в биологических жидкостях кетоновых тел, в частности это происходит при гипергликемии;
  • Почечные патологии (в острой или хронической форме), процессы, провоцирующие дегидрацию, – резкое обезвоживание организма из-за диареи или частой рвоты, лихорадка, инфекции (сепсис, болезни дыхательной системы);
  • Дисфункции печени, связанные с состояниями, снижающими ее работоспособность (цирроз, гепатит);
  • Сердечно-сосудистые патологии, инфаркт, одышка;
  • Алкоголизм как заболеваниеАлкоголизм как заболевание или разовая интоксикация спиртным;
  • Гипокалорийное питание, когда в организм попадает до 1000 ккал/сут.;
  • Любой период беременности и кормления грудью;
  • Дети – безопасность и эффект от медикамента не установлены.
Перед назначением Галвус Мета доктор обязательно должен проверить отсутствие противопоказаний.

Как применять лекарство

Таблетку надо проглотить в целом виде, не разжевывая и не рассасывая, запить достаточным объемом воды комфортной температуры. Если принять таблетку во время еды, риск развития побочных последствий снижается.

Дозы Галвус Мета зависят от степени компенсации сахаров, результатов предыдущего лечения аналогами, продолжительности болезни. В любом случае схему лечения составляет врач.

Как применять лекарствоЕсли препарат назначают впервые, как дополнение к недостаточно эффективной диете и физическим нагрузкам, его норма составит 50/500мг (первый показатель – вилдаглиптин, второй – метформин). В дальнейшем при недостаточном терапевтическом эффекте, который определяют лабораторными методами, дозировку можно корректировать.

Когда пациент уже знаком с препаратами (принимал их отдельно или в иных сочетаниях), рекомендуют один из вариантов – 50/850 мг или 50/1000 мг.

В зрелые годы минимальную дозировкуВ зрелые годы или при развивающихся патологиях почек обычно рекомендуют минимальную дозировку.

Для оценки результата лечения Галвус Метом проверять уровень сахаров (как дома, глюкометром, так и в лаборатории) надо регулярно.

Побочные явления

Нежелательные последствия фиксируются не так часто, но изучить перечень перед применением диабетику надо.

  1. ЖКТ – диспепсические расстройства, изжога, панкреатит, вкус металла во рту, плохое усвоение витамина В12.
  2. ЦНС – потеря координации, головные боли, дрожание рук.
  3. Печень и желчные протоки – гепатит и дисфункция печени.
  4. Опорно-двигательный аппарат – суставные и мышечные боли.
  5. Кожные покровы – волдыри, отечность, сухость кожи.
  6. Метаболизм – лактацидоз (рост концентрации мочевой кислоты, кислая реакция среды).
  7. Аллергия – кожные высыпания, зуд, крапивница; при тяжелых реакциях — ангионевротический отек Квинке (отекает лицо и половые органы) и анафилактический шок (резкое падение кровяного давления, дополненное полиорганной недостаточностью).

Иногда развивается гипогликемия с приступами холодного пота, дрожанием рук. При первых симптомах надо выпить полстакана сладкого чая или сока, съесть конфету.

При выявлении нежелательных последствий прием Галвус Мета прекращают и проходят дополнительное обследование.

Особые указания

При назначении медикамента диабетику надо и самому изучить инструкцию. Специальные указания помогут избежать побочных явлений.

  • Галвус Мет не является аналогом инсулина, это важно, прежде всего, для диабетиков с инсулинозависимым СД.
  • При лечении препаратом регулярный контроль сахаров в крови (как лабораторный, так и индивидуальный, с помощью глюкометра) обязателен.Регулярный контроль сахаров в крови
  • Каждый месяц лабораторными методами оценивают состояние почек, печени, концентрацию молочной кислоты.
  • Во время лечения Галвус Метом недопустимо употребление спиртного – это может способствовать развитию лактацидоза.
  • Плохое усвоение витамина В12, вызванное применением медикамента, может спровоцировать анемию и нейропатию.
  • Дети, беременные и кормящие мамы Галвус Мет не принимают.
  • Врач обо всех принимаемых медикаментахАктивные компоненты метаболита взаимодействуют со многими лекарствами, при составлении схемы лечения врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых медикаментах.
  • Влияние Галвус Мета на психомоторные реакции и степень концентрации внимания не изучено. При работе с машинами и механизмами в период лечения препаратом надо быть предельно осторожным.
Аптеки продают Галвус Мет по рецепту. Самолечение медикаментом по опыту знакомых или советам из интернета недопустимо.

Передозировка

Если рекомендуемая доза превышена многократно, развивается миалгия, гипогликемия, диспепсические нарушения, отеки конечностей, лактацидоз (от избытка метформина). Признаки передозировки исчезают после прекращения лечения.

Читайте также:  Метформин Канон для диабетиков разного возраста

При подобных симптомах лекарство отменяют, промывают ЖКТ и проводят симптоматическое лечение. С помощью гемодиализа может быть выведен полностью лишь метформин, вилдаглиптин выводится частично.

Галвус Мет – аналоги

Если сравнивать состав и результаты лечения, то по активным компонентам и терапевтической эффективности аналогами могут быть:

  • Нова Мет;Тражента
  • Софамет;
  • Тражента;
  • Метадиен;
  • Формин Плива.

Рекомендации по хранению и стоимость медикамента

Согласно инструкции, Галвус Мет пригоден к употреблению в течение 18 месяцев со дня выпуска при условии правильного хранения. Просроченный медикамент подлежит утилизации. Для хранения подходит темное и сухое место, недоступное детскому вниманию, с температурными условиями до 30° С.

Отпускается медикамент по рецепту. На лекарство Галвус Мет цену определяет дозировка:

  1. 50/500 мг – в среднем 1457 руб;
  2. 50/850 мг – в среднем 1469 руб;
  3. 50/1000 мг – в среднем 1465 руб.

Даже при разовом ежедневном употреблении не всех диабетиков такая стоимость устраивает, больше всего жалоб со стороны пенсионеров с минимальными доходами. Впрочем, продукция швейцарской компании «Новартис Фарма» всегда отличается безупречным качеством, и к бюджетному сегменту гипогликемических средств не относится.

Галвус Мет – отзывы диабетиков и врачей

На тематических форумах эндокринологи положительно отзываются о результатах лечения Галвус Метом. Не рекомендуют назначать его при онкологических проблемах, так как ДПП-4, фермент, подавляющий развитие новообразований, угнетается Галвус Метом. При раке поджелудочной железы обычно назначают инсулин. У пациентов отзывы о Галвус Мете неоднозначные, главный предмет спора – цена-качество.

Ольга Григорьевна, Воронеж. Для меня Галвус Мет – достаточно дорогое лекарство. К тому же его прием вызывал тошноту, изжогу, опоясывающие боли в животе. Мне врач предложит замену на простой Галвус с Глюкофажем. Такой вариант лечения и стоимость меня устраивают.
Анатолий Петрович,Тверь. Кто знает, какое лекарство сильнее – Галвус Мет или Янумед? Я много лет покупаю Галвус Мет, а тут мне эндокринолог предложил перейти на Янумед, который в поликлинике выдают бесплатно. Я попробовал новые таблетки, сахар немного поднялся. Вот теперь и не знаю – экономить ли мне на здоровье или снова покупать Галвус Мет, ведь лекарство недешевое, а на пенсии у меня сейчас другие возможности.
Инна, Москва. У меня серьезная работа, регулярно надо проходить медкомиссию. Последние четыре года болею сахарным диабетом 2-го типа. Принимаю Галвус Мет в дозе 50/1000мг – просто выпиваю таблетку вечером. Пока гликозилированный гемоглобин не выше 7%, и препаратом я довольна. Через департамент здравоохранения можно добиться, чтобы и Галвус Мет выписывали на бесплатных рецептах.

Информация о медикаменте Галвус Мет комбинированного гипогликемического воздействия на инсулин и гликоген в организме основана на официальной инструкции, но предоставлена лишь для ознакомительных целей и руководством для диагностики или самолечения быть не может.

Ссылка на основную публикацию