НовоНорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы о лекарстве

Стимуляторы продукции поджелудочной железой собственного инсулина занимают первое место в рейтинге противодиабетических медикаментов. В этой группе – препараты сульфонилмочевинового ряда (Манинил, Диабетон, Амарил) и глиниды.

К последнему классу относят и современное лекарство НовоНорм – гипогликемическое средство с быстродействующими возможностями. Применять его надо острожно, и подходят таблетки не всем диабетикам со 2-м типом заболевания, поэтому с инструкцией (хотя бы с адаптированной ее версией) надо познакомиться обязательно.

Состав и медикаментозная форма

В составе НовоНорма, фото которого представлено в этом разделе, – активный компонент репаглинид, дополненный целлюлозой, кукурузным крахмалом, полакрилином калия, глицерином, повидоном, гидрофосфатом кальция, стеаратом магния, оксидом железа, полоксамером, меглюмином, красителями.

Идентифицировать препарат можно по форме (круглые выпуклые таблетки), цвету (желтые по 1 мг и коричневые, с розоватым оттенком по 2 мг) и гравировке логотипа фирмы – Novo Nordisk. Упакованы таблетки в блистеры по 15 шт.

В коробке таких пластин может быть от двух до шести. На Новонорм цена – одна из самых бюджетных для противодиабетических лекарств: 177 руб. за 30 таблеток. Отпускается медикамент по рецепту. Срок годности репаглинида датский производитель определил в пределах 5 лет. Особых условий для хранения препарат не требует.

Фармакология

Базовый ингредиент репаглинид – мощный стимулятор продукции эндогенного инсулина. Усиливая функции поджелудочной железы, препарат быстро нормализует гликемию. Его возможности напрямую связаны с количеством работоспособных в-клеток, отвечающих за синтез гормона.

После приема таблетки репаглинид в плазме у диабетика накапливается за полчаса. Это позволяет контролировать гликемию в течение очередного приема и переработки пищи. Как только нагрузка на ЖКТ уменьшается, концентрация препарата падает, минимальный уровень зафиксирован через 4 часа после поступления лекарства в ЖКТ.

Безопасность препарата проверялась в клинических условиях. Дозозависимое снижение гликемических показателей зафиксировано при употреблении 0,5-4 мг НовоНорма. Результаты подтверждают целесообразность препрандиального ( за 15-30 мин. до еды) приема препарата.

Фармакокинетика

Из ЖКТ репаглинид абсорбируется активно. Максимальные показатели в крови набюдаются через час после поступления в организм и потом они так же быстро уменьшаются при абсолютной биодоступности 63% с коэффициентом вариации 11%.

Элиминируется НовоНорм за 4-6 ч. с периодом полувыведения около часа. Метаболизируется медикамент полностью, но его метаболиты неактивны. В моче и кале обнаружена незначительная часть отработанного вещества – до 8% и 2% соотвественно. Основной объем метаболитов элиминируется с желчью.

Воздействие препарата активнее проявляется у диабетиков пожилого возраста и у всех, кто имеет проблемы с почками. Через 5 дней приема НовоНорма в дозе 3р./сут. по 2 мг при тяжелых формах почечных дисфункций AUC и ТЅ увеличивались вдвое.

Диабетики детского возраста в испытаниях не участвовали. Исследования на животных тератогенного эффекта у репаглинида не выявили, но обнаружили репродуктивную токсичность. При высоких дозах лекарства наблюдались пороки развития крысят, препарат проникал и в материнское молоко самок.

Показания

Препарат сочетается с противодиабетическими медикаментами с другим механизмом воздействия – метформином, тиазолидиндионами, поэтому его можно использовать и в комплексной терапии.

Противопоказания для Repaglinide

Кроме повышенной чувствительности к ингредиентам формулы, репаглигнид не показан:

1. При СД 1-го типа и С-пептид отрицательном СД;
2. В состоянии диабетического кетоацидоза (даже при отсутствии комы);
3. Беременным и кормящим мамам;
4. Диабетикам с серьезными печеночными дисфункциями;
5. При параллельном употреблении гемфиброзила.

   

   

   

   
   

Рекомендации по применению

Дозу препарата врач подбирает персонально, с учетом результатов анализов, стадии заболевания, сопутствующих патологий, возраста, реакции организма на лекарство. Каждые две недели он контролирует эффективность выбранной схемы для уточнения дозы, объективную оценку обеспечивают показатели гликированного гемоглобина.

Мониторинг необходим для снижения гликемии при максимально рекомендуемой норме (первичная недостаточность) и для выявления отсутствия адекватной реакции после определенного периода приема лекарства (вторичная недостаточность).

Для НовоНорма инструкция по применению рекомендует стартовую дозу от 0,5 мг. За полмесяца уже можно оценить реакцию организма и провести титрование. Если на НовоНорм диабетика переводят с другого гипогликемического средства, то стартовая доза должна быть в пределах 1 мг.

Поддерживающая терапия предполагает применение репаглинида до 4 мг/сут. за 15-30 минут до еды. Выпивать таблетку надо перед каждым приемом пищи, так как воздействие лекарства на пищеварительную систему кратковременное. Максимальная дозировка лекарства – 16 мг/сут., таблетки распределяют на двух-трехкратный прием.

При комплексном лечении с метформином или тиазолидиндионами начальная доза реаглинида не превышает 0,5 мг, дозировку других лекарств оставляют без изменений.

Данных о безопасности и эффективности НовоНорма для детей нет.

Передозировка и нежелательные последствия

В научных целях на протяжении 6 недель репаглинид давали добровольцам в количестве 4-20 мг/сут. при четырехкратном применении. Гипогликемию в условиях эксперимента контролировали калорийностью рациона, поэтому побочных последствий не зафиксировано.

Если в домашних условиях появились признаки передозировки в виде повышенного потоотделения, тремора, мигреней и потери координации, надо дать пострадавшему продукты с высоким содержанием быстрых углеводов. Если состояние тяжелое и больной теряет сознание, ему вводят глюкозу и отправляют в стационар.

Гипогликемия – один из самых серьезных видов непредвиденных явлений. Частота ее прояволения связана с образом жизни диабетика: рационом питания, уровня мышечных и эмоциональных нагрузок, дозировки и совместимости лекарств. Статистику таких случаев удобно представить в таблице.

Избежать нежелательных последствий позволит постепенное увеличение дозы, к ослабленным болезнью, инфекциями, алкоголизмом, истощенным, тяжело работающим диабетикам должно быть повышенное внимание.

Чем можно заменить NovoNorm

Для НовоНорма аналоги подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Репаглинид в своем составе имеют еще 2 медикамента – Реподиаб и Инсвада.

По показаниям и способу употребления репаглинидам аналогичны:

• Гуарем;
• Баета;
• Виктоза;
• Ликсумия;
• Форсига;
• Саксенда;
• Джардинс;
• Инвокана.

По коду АТС 3-го уровня (состав разный, но показания общие) близки Амарил, Багомет, Глибенкламид, Глибомет, Глюкофаж, Глюренорм, Гликлазид, Диабетон, Диаформин, Метформин, Манинил, Онглиза, Сиофор, Янумет, Янувия и многие другие.

В многоообразии современных гипогликемических препаратов не всегда ориентируются и практикующие медики, а экспериментировать с лекарствами диабетикам без медицинского образования недопустимо. Информация в статье представлена лишь для общего ознакомления.

Отзывы о лекарстве

О НовоНорме отзывы врачей и диабетиков, в основном, позитивные. Медикамент производят в Дании в компании НовоНордиск, где безопасность препаратов контролируют в первую очередь.

Рекомендации экспертов по управлению СД 2-го типа – в телепередаче «Таблетка» — на этом ролике.