Руководство по применению препарата Баета — особые указания и отзывы

Баета – гипогликемическое средство, разработанное для контроля глюкозы в крови при СД 2-го типа. Эксенатид относят к категории аминокислотных амидопептидов. Как миметик инкретина он замедляет пищеварение, усиливает активность в-клеток. От традиционного инсулина препарат отличают фармакологические возможности и стоимость.

Кому показан эксенатид

Лекарство назначают диабетикам со вторым типом заболевания (кроме детей и беременных). Если терапия Метформином и другими гипогликемическими препаратами не дает желаемых результатов, как дополнительное средство назначают Баету. Используют инъекции и как монотерапию. Особую ценность при инсулиннезависимом СД представляют возможности препарата контролировать аппетит и массу тела.

Форма выпуска

Баета – это раствор без цвета и запаха. В 1 мл активно действующего компонента эксетанида содержится 250 мкг. В роли дополнительных ингредиентов – уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, матакрезол, маннитол и другие наполнители.

Лекарство выпускают в разовой шприц-ручке – аналоге инсулинового шприца нового поколения. Объем лекарства в такой ручке – 1,2 или 2,4 мл (в каждой упаковке – один такой шприц).

Для медикамента Баета аналогом может выступать только Эксенатид.

Фармакодинамические возможности

Что же происходит с Баетой после подкожного введения? Механизм воздействия лекарства простой. Инкретины, представителем которых является эксенатид (действующий компонент лекарства), усиливают продукцию инсулина и подавляют выработку печенью аналога глюкозы.

Эксенатид Баета помогает диабетикам контролировать сахар следующим образом:

1. При высоких показателях глюкометра лекарство активизирует выработку в-клетками паренхимы инсулина.
2. Как только содержание сахаров в крови приближается к норме, выделение гормона прекращается.
3. При инсулиннезависимом типе СД после подкалывания Баеты первые 10 минут выработка инсулина не наблюдается. Медикамент восстанавливает инсулиновый ответ в обеих его фазах.

Замедляя процессы переваривания пищи, он подавляет аппетит и моторику кишечника (вплоть до возникновения запоров).

Фармакокинетические особенности

Как всасывается, распределяется, усваивается и выводится лекарство?

• После инъекции активный компонент эксенатид быстро распространяется по кровеносной системе и выполняет лечебное воздействие. При дозе в 10 мкг средних значений он достигает через 2 часа. Зона инъекций (бедро, предплечье или живот) на скорость всасывания и эффективность воздействия не влияют.
• Метаболизируется препарат в ЖКТ, кровеносной системе и поджелудочной железе. Его фармакологические возможности не зависят от дозировки.
• Почки выводят Баету за 10 часов. При почечных патологиях коррекция дозы не требуется, так как клиренс активного вещества у этой категории пациентов близок к норме.
• Так как выводят препарат почки, печеночные патологии содержание эксенатида в плазме крови не меняют.

Возрастные особенности на механизм воздействия действующего компонента влияния не оказывают, поэтому в зрелом возрасте коррекция дозы не требуется. В детском возрасте (до 12 лет) воздействие эксенатида не изучено. В подростковом возрасте (12-18 лет) у получавших дозу в 5 мкг диабетиков реакции были аналогичны взрослым.

Мужчины и женщины одинаково реагируют на терапию Баетой. Не отмечено различий и у представителей различных рас, это означает, что коррекция дозы по таким критериям этим категориям диабетиков не нужна.

Баета при беременности

В период беременности и лактации инъекции Баеты противопоказаны, так как активные компоненты негативно влияют на формирование плода. В частности, употребление Баеты способно провоцировать у ребенка врожденный СД инсулинозависимого типа.

Развиваясь, организм ребенка принимает на себя функцию синтеза инсулина. Поджелудочная железа плода контролирует гликемические показатели и у ребенка, и у матери. Поэтому при планировании беременности надо пройти обследование и получить детальную консультацию по приему безопасных в новых условиях лекарств.

Противопоказания

В основе противопоказаний к приему средства Баета лежит индивидуальная невосприимчивость активных компонентов формулы. Лекарство не назначают диабетикам с первым типом заболевания, а также в период диабетического кетоацидоза. Не полезен препарат больным с патологиями желудка, кишечника, почек, а также при гастропарезе.

Не показана Баета и несовершеннолетним, так как степень эффективности и безопасности медикамента для детей не проверялась. При аллергической реакции на ингредиенты метаболита лекарство не назначают.

Побочные последствия

Баета вызывает нежелательные последствия редко. Если его используют как монотерапию, частота развития гипогликемического синдрома – около 5% (если сравнивать с 1% плацебо).

Большинство таких случаев характеризуются слабой интенсивностью. Если они и проявляются, то, скорее всего, при несоблюдении медицинских рекомендаций, употреблении просроченного лекарства или при неправильном его хранении.

Еще реже Баета служит причиной обострения патологии почек и увеличения содержания креатинина. При клинических наблюдениях информации о нефротоксичности эксенатида не зафиксировано, если не считать отдельных эпизодов острого панкреатита. О признаках заболевания (острой, непрекращающейся боли в животе) диабетиков надо проинформировать.

Первая инъекция может сопровождаться слабостью, тремором, в отдельных случаях – ангионевротическим отеком и анафилактическим шоком. При выявлении побочных последствий курс лечения приостанавливают и обращаются к эндокринологу за консультацией.

Так как все лекарственные средства на основе белков и пептидов могут провоцировать иммуногенность, в ходе терапии Баетой могут вырабатываться антитела к действующему компоненту, со временем их титр снижается и остается на низком уровне. На частоту и виды зафиксированных нежелательных последствий присутствие антител влияния не оказывает.

Диабетика надо предупредить, что инъекции Баеты будут способствовать потере аппетита и похудению. Такая реакция организма коррекции нормы не требует.

Руководство по применению

Используют Баету в виде монотерапии, дополняющей низкоуглеводную диету и мышечные нагрузки, позволяющие контролировать норму сахаров. При комбинированном лечении инъекции сочетают с таблетками Метформина, тиазолидиндионом, производных сульфонилмочевины, а также их комбинациями для достижения оптимального гликемического контроля.

Схему лечения разрабатывает доктор. Лекарство подкалывают под кожу на животе, бедрах, предплечье. На первом этапе курса лечения вводят утром и вечером минимальную дозу – 5 мкг. Лекарство надо принимать в течение часа до еды. После еды делать инъекции не рекомендуют. Через месяц при нормальной адаптации норму можно удвоить. При такой коррекции побочных явлений не будет.

Если пропущено время укола, следующую инъекцию выполняют без изменения дозы. Вводить раствор в вену или мышцу не рекомендуют. Если Баета используется в комплексном лечении с производными сульфонилмочевины, норма последней уменьшается для сокращения риска развития побочных явлений или передозировки.

Доктор обязан проинформировать диабетика о правилах пользования шприц-ручкой. Представление о процедуре поможет получить видеоруководство на этом ролике

Симптомы передозировки

При самолечении и экспериментах с дозировкой может развиваться передозировка. Распознать состояние можно по характерным признакам: отсутствию аппетита, изменению вкусовых пристрастий, диспепсическим расстройствам, изменении ритма дефекации. Нервная система сигнализирует об интоксикации болью головы, потерей координации, ухудшением качества сна.

Но чаще всего симптомы проявляются на коже: высыпания, отеки, зуд на месте уколов. Интенсивность признаков умеренная, лечение – симптоматическое. Обычно в таких случаях уточняют дозировку Баеты, при серьезных осложнениях отменяют все лекарства аналогичного спектра воздействия.

Результаты комплексной терапии

При выборе схемы лечения Баетой эндокринолога надо проинформировать обо всех лекарствах, которые диабетик принимает в этот момент. Особое внимание – таблеткам, которые принимаются внутрь и всасываются в ЖКТ. Так как лекарство задерживает опорожнение желудка, принимать другие медикаменты надо за 2 часа до инъекций Баеты.

При параллельном лечении по схеме «Баета плюс Дигоксин» результативность терапии последним снижается. Гипертоники, употребляющие Лизиноприл, также должны выдерживать промежуток времени между инъекцией и таблетками. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы при совместной терапии жировой состав крови (липиды низкой и высокой плотности, триглицерол, общий холестерол) не меняют.

Применение Баеты на фоне инсулинотерапии, вместе с препаратами D-фенилаланина, меглитинида или ингибиторами б-глюкозидазы не изучено. Другие медикаменты могут провоцировать при сочетании с Баетой побочные последствия, и только врач сможет учесть все нюансы их взаимодействия.

Условия хранения шприц-ручек

Для препарата Баета инструкция по применению детально описывает все условия для ее хранения. Для аптечки надо выбрать сухое затемненное и прохладное место с температурным режимом 2-8 градусов тепла. Если герметичность нарушена и шприц-ручка уже была в работе, ее надо оставлять при комнатной температуре (до 25 градусов).

Срок годности такого лекарства – не более месяца. Доступ детям к аптечке надо ограничить. При хранении упаковки в холодильнике замораживать Баету нельзя.

Нельзя оставлять шприц-ручку с иглой, которую присоединяют на время использования. После процедуры иглу удаляют, а перед очередной инъекцией вставляют новую. Игнорирование условий хранения лекарства снижает его терапевтический эффект. Если прозрачный раствор помутнел, в нем появились хлопья, лекарство поменяло цвет, медикамент надо утилизировать.

Отпускают в аптечной сети Баету по рецепту. Использовать лекарство надо в течение двух лет с года выпуска, указанного на коробке. Просроченный препарат использовать нельзя – кроме низкой эффективности, риск развития побочных реакций увеличивается. Качество лекарства зависит и от соблюдения условий его хранения.

Баета: отзывы на форуме

На тематических форумах активно обсуждают возможности коррекции веса при помощи препарата Баета. Лекарством заинтересовались не только диабетики.

Особые указания

Баета – это лекарство, разработанное как синтетический аналог глюкагоноподобного пептида-1 человеческого организма, но время его воздействия намного больше. Ценность его для диабетиков именно в том и состоит, что он работает как гормон человека. Кроме коррекции веса и гликемического контроля, на 1-1,8% улучшаются и показатели гликозилированного гемоглобина.

При всех своих многочисленных достоинствах в сравнении с альтернативными средствами Баета не лишен и минусов. Форма выпуска медикамента предполагает лишь подкожные инъекции, таблетированного аналога не разработано. У трети диабетиков, продолжительное время использующих лекарство, есть жалобы на преходящие симптомы побочных реакций.

При подкалывании метаболита уровень ГПП-1 может подскочить в разы, а вместе с ним и вероятность возникновения гипогликемии. Баета как метаболическое средство хорошо зарекомендовало себя в комплексном лечении с другими гипогликемическими лекарствами.

На ролике – пошаговая инструкция по применению шприц-ручек нового поколения.