Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

• Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
• Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
• Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
• Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

• Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
• Нестерильном ланцете, который используют многократно;
• Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
• Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
• Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
• Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

• Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
• Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
• Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
• Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
• Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
• Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
• Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
• Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
• Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Если самочувствие явно не соответствует показаниям глюкометра, надо срочно пересдать анализы в лаборатории

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

• BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
• One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
• Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
• Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
• True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
• Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.